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          包裝密封性測試儀

          描述:包裝密封性測試儀
          基于美國FDA批準認可的ASTM F2338測試標準開發的設備,并在此基礎上增加了壓力衰減測試功能,擴展了設備的檢測能力。適用于制藥行業等剛性包裝容器或柔性包裝,操作方便、測試速度快、測試結果可重復、靈敏度高,測試過程對包裝無損,且無需樣品制備,可以用于研發、QC質量控制或生產車間使用。

          • 產品型號:MC-Duo(VP)
          • 廠商性質:代理商
          • 更新時間:2024-03-15
          • 訪問量:1524
          產品詳情/ PRODUCT DETAIL

          標題:包裝密封性測試儀

          產品概述

          638220083775249888558.png

          包裝密封性測試儀

          真空衰減和壓力衰減雙系統

          型號:MC-Duo(VP)


          產品介紹:

          MC-Duo(VP)適用于制藥行業等剛性包裝容器或柔性包裝,操作方便、測試速度快、測試結果可重復、靈敏度高,測試過程對包裝無損,且無需樣品制備,可以用于研發、QC質量控制或生產車間使用。該設備可替代傳統染色水浴法和氣泡法。

          MC-Duo(VP)是基于美國FDA批準認可的ASTM F2338測試標準開發的設備,并在此基礎上增加了壓力衰減測試功能,擴展了設備的檢測能力。

          MC-Duo(VP)采用高精度傳感器組裝而成,確保測試速度快、測試精度高、測試結果可重現。


          產品特點:

          檢測靈敏度最佳可達1~2微米

          測試速度快適用范圍廣,適用于粉針、凍干和水針等產品,適用于剛性包裝容器或柔性包裝

          符合FDA、歐盟、中國CDE法規,符合ASTM 測試標準

          符合FDA 21 CFR part 11要求,具有權限控制、審計追蹤和電子簽名功能

          真空衰減和壓力衰減一體式設計

          真空衰減和壓力衰減快速切換,操作方便


          技術參數:

          系統或原理           真空衰減和壓力衰減雙系統

          傳感器            雙傳感器

          靈敏度            設備最佳可達1~2微米,樣品靈敏度和特定的包裝及產品有關。

          包裝類型            制藥行業等剛性包裝容器或柔性包裝。

          產品            粉末、凍干或液體

          用途            研發、QC質量控制或生產車間離線抽檢

          合規           符合FDA、歐盟、中國CDE法規,符合ASTM F2338測試標準,符合FDA 21 CFR part 11要求

          數據完整性          符合FDA 21 CFR part 11要求,具有權限控制、審計追蹤、電子簽名和數據庫管理功能

          參數和數據存儲   存儲在數據庫中,存儲容量大

          測試結果           Pass/fail和差壓值

          差壓值分辨率      0.1Pa

          真空或壓力來源  真空來源:外置干式真空泵;壓力來源:外置空壓機

          驗證包          IQ/OQ/PQ和方法學開發驗證包

          校驗          微型流量計或標準漏孔

          電源          100-240VAC,50/60Hz


          包裝密封性測試儀

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          MC-Duo(VP)包裝密封性測試儀 MAPY 4.0氣體分析儀:真空度測試儀 Model 3080帶權限管理及審計追蹤功能浮游菌采樣器

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